供应医疗透析纸热合机

医疗透析纸热合机


医疗透析纸热合机：适用于PVC、PET等塑胶吸塑盒与覆膜或涂胶的医疗透析纸热合封装。热合封装产品通过伽马、电子束和环氧乙烷灭菌其使用稳定性非常适合用于医疗特殊行业、一类、二类、三类医疗器械净化包装。如杜邦透吸纸和PET、医用PVC的熔接封口医疗塑胶制品生产。丸德利机电透析纸焊接机、特卫强焊接机被医疗器械行业广泛采用

　　质量标准：国际为ISO11607；欧盟为EN868；中国为GB/T19633
1、适合万级净化车间
2、配置个性化的吸塑封口机
3、坚固实用**的封合模具
4、****的吸塑包材和透析纸厂家
5、包装后道机器和模具的鉴定(IQ:安装确认 OQ：运行确认 PQ：性能确认)
6、医疗产业**的吸塑封口设备，在净化车间封接后的产品符合ISO11607国际标准。
 


 

          生物相容性（Biocompatibility）封口检测项目介绍：


项目名称

检测依据

认证类别

真空泄露试验

ISO11607: 2006 ASTMF1980-02

CMA&CMAS

封口剥离试验

热封40小时后才能进行剥离试验；拉伸速度：200～300nm/min；ASTM88-06，ASTMF1980-02

CMA&CMAS

颜料渗透试验

用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法；ASTMF1929-1988，F1980-02

CMA&CMAS

爆破试验

破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in；H20 ASTM-1140-00，ASTMF1980-02

CMA&CMAS

加速老化试验

无菌医疗包装产品包装的加速老化标准指南 ASTMF1980-2002，ISO11737-2∶1988

CMA&CMAS

 

机械参数：
机型
WDL-3500Y
WDL-5000Y
WDL-6000Y
功率
3000W
3600W
4200W
使用气压
4～5KG
5～6KG
6～7KG
电压
220V
温控
±1°
适用材质
医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 + 医用PVC、PET泡壳
适用净化车间
一万级、十万级 洁净车间
工作尺寸(mm)
300×450
300×550
400×650